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醫(yī)用耗材ROSH/REACH檢測(cè)報(bào)告

品牌: TTS
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最后更新: 2021-06-10 08:46
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醫(yī)用耗材ROSH/REACH檢測(cè)報(bào)告

 提供ROSH/REACH檢測(cè)報(bào)告

一、 歐盟1907/2006/EC《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)》(簡(jiǎn)稱REACH認(rèn)證)于2007年6月1日正式生效,Reach認(rèn)證是“Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”的簡(jiǎn)稱,這是歐洲國(guó)家聯(lián)盟在2006年的時(shí)候頒布實(shí)行的關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)評(píng)估和授權(quán)限制等方面的相關(guān)規(guī)定、要求,REACH認(rèn)證規(guī)定歐盟生產(chǎn)商或進(jìn)口商,如果高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)在產(chǎn)品中的濃度超過(guò)0.1%,且每生產(chǎn)者/進(jìn)口商產(chǎn)品中所含的此物質(zhì)總量超過(guò)1噸/年,需要向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)通報(bào)。 

1、哪些產(chǎn)品需要做REACH認(rèn)證?

化學(xué)品、 合金、塑料品、半成品、配件、玩具、家具、化妝品、文具、顏料、油漆、膠水及清潔劑、紡織服裝、鞋類產(chǎn)品、皮革制品及配件、電子電氣產(chǎn)品及其他產(chǎn)品等家居用品、休閑和體育用品等。

 2、REACH認(rèn)證的作用:

a.從化學(xué)品的使用中提供對(duì)人類健康和環(huán)境的高度保護(hù)。

b.使化學(xué)品進(jìn)入市場(chǎng)的人(制造商和進(jìn)口商負(fù)責(zé)理解和管理與其使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。)

c.許物質(zhì)在歐盟市場(chǎng)上自由流動(dòng)。

d.加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)力。

e.促進(jìn)使用替代方法評(píng)估物質(zhì)的危險(xiǎn)特性,例如定量構(gòu)效活動(dòng)關(guān)系(QSAR)和閱讀。

f.范圍和豁免。

REACH適用于每年生產(chǎn)或進(jìn)口到歐盟的物質(zhì),數(shù)量為1噸或更多,通常,它適用于所有單獨(dú)的化學(xué)物質(zhì)本身,制劑或物品(如果該物質(zhì)是在正常和合理可預(yù)見(jiàn)的物品使用條件下釋放的話)。

 

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