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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
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安保半自動體外除顫儀i3
品牌：	安保
所在地：	上海浦東新區(qū) 浦東新區(qū)
批準(zhǔn)文號：	國械注準(zhǔn)20223080486
有效期至：	2027-04-11
最后更新：	2023-07-14 10:57
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安保半自動體外除顫儀i3

1. 安全及工作環(huán)境要求：

1.1安全要求：符合GB 9706.1-2007、GB 9706.8-2009標(biāo)準(zhǔn)

1.2環(huán)境要求：符合GB/T 14710-2009標(biāo)準(zhǔn)

1.3儲存溫度：-20℃~60℃

1.4工作溫度：在0℃~40℃下

1.5 電磁兼容要求：符合YY 0505-2012標(biāo)準(zhǔn)

1.6 安全性：IP54防塵防水等級；

1.7震動：符合GB/T 14710-2009 機械環(huán)境試驗II組振幅0.35mm、頻率循環(huán) 5~35~5Hz、掃頻循環(huán)次數(shù)15次

1.8碰撞：符合GB/T 14710-2009 機械環(huán)境試驗II組加速度50m/s2、脈沖持續(xù)時間11ms、碰撞次數(shù)1000、脈沖重復(fù)頻1.0~1.7Hz、脈沖波形半個正弦波

2. 產(chǎn)品性能及指標(biāo)要求：

2.1整機重量：≤2.4kg(含體外電極)；

2.2語音提示功能：具備中文語音提示功能；

2.3具有提手，可方便攜帶，

2.4除顫輸出波形：雙向截指數(shù)波形

2.5輸出能量：*大輸出能量成人≤150J，兒童≤50J

2.6充電時間：在電池使用少于15次的狀態(tài)下，達(dá)到*大充電能量≤10秒；

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