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醫(yī)療器械電磁兼容EMC整改輔導(dǎo)|產(chǎn)品研發(fā)難題咨詢解答服務(wù)

品牌: 飛速度醫(yī)療器械咨詢
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最后更新: 2019-05-20 08:07
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醫(yī)療器械電磁兼容EMC整改輔導(dǎo)|產(chǎn)品研發(fā)難題咨詢解答服務(wù)

電磁兼容性(EMC)是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行并不對(duì)其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無(wú)法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC測(cè)試包括兩個(gè)方面的要求:一方面是指設(shè)備在正常運(yùn)行過(guò)程中對(duì)所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過(guò)一定的限值;另一方面是指器具對(duì)所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。

在國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)IEC對(duì)電磁兼容的定義為:系統(tǒng)或設(shè)備在所處的電磁環(huán)境中能正常工作,同時(shí)不會(huì)對(duì)其他系統(tǒng)和設(shè)備造成干擾。EMC測(cè)試包括EMI(電磁干擾)及EMS(電磁耐受性)兩部分,所謂EMI電磁干擾,乃為機(jī)器本身在執(zhí)行應(yīng)有功能的過(guò)程中所產(chǎn)生不利于其它系統(tǒng)的電磁噪聲;而EMS乃指機(jī)器在執(zhí)行應(yīng)有功能的過(guò)程中不受周圍電磁環(huán)境影響的能力。
 
2.EMC 電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
 
GB 4343.1 /EN55014/CISPR 14-1 家用電器、電動(dòng)工具和類似具的電磁兼容要求 
GB 9254/EN 55022/CISPR 22 信息技術(shù)設(shè)備的無(wú)線電騷擾限值和測(cè)量方法
GB 4824/EN 55011/CISPR 11 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療射頻設(shè)備電磁騷擾特性 限值和測(cè)量方法
GB/T 17626.2/EN61000-4-2  ESD(Electrostaticdischarge)/靜電抗擾試驗(yàn)
GB/T 17626.3/EN61000-4-3  RS(RadiatedSusceptibility)/射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾試驗(yàn)
GB/T 17626.4/EN61000-4-4  EFT/Burst(Electricalfasttransient)/電快速瞬變脈沖群抗擾試驗(yàn)
GB/T 17626.5/EN61000-4-5  Surge/(沖擊)浪涌抗擾試驗(yàn)
GB/T 17626.6/EN61000-4-6  CS(ConductedSusceptibility)/射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾試驗(yàn)
GB/T 17626.8/EN61000-4-8  PFMF(Powerfrequencymagneticfield)/電源頻率磁場(chǎng)抗擾試驗(yàn)
GB/T 17626.11/EN61000-4-11  (Voltage dips)/電壓暫降與跌落
GBT 18029.21-2012 輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試
GBT 24338.5-2009 軌道交通 電磁兼容 第4部分:信號(hào)和通信設(shè)備的發(fā)射與抗擾
YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容要求和試驗(yàn)
FCC PART 15/FCC PART 18   美國(guó)無(wú)線電電磁兼容測(cè)試要求
GB/T 18268.1-2010 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求
 
3.EMC 電磁兼容測(cè)試項(xiàng)目
 
(1)設(shè)備(equipment) 指作為一個(gè)獨(dú)立單元進(jìn)行工作,并完成單一功能的任何電氣、電子或機(jī)電裝置。
(2)系統(tǒng)(system) 指“若干設(shè)備、分系統(tǒng)、專職人員及可以執(zhí)行或保障工作任務(wù)的技術(shù)組合”。
(3)電磁環(huán)境(electromagnetic environment) 存在于給定場(chǎng)所的所有電磁現(xiàn)象的總和。
 
“給定場(chǎng)所”即“空間”,“所有電磁現(xiàn)象”包括了全部“時(shí)間”與全部“頻譜”。
   EMC:(Electromagnetic compatibility)電磁兼容性
   EMI:(Electromagnetic interference) 電磁干擾
   EMS:(Electromagnetic Susceptibility) 電磁敏感度
   EMC測(cè)試-RE:(Radiated emission)輻射騷擾(俗稱:電磁輻射、輻射發(fā)射)
   EMC測(cè)試-CE:(Conducted emission)傳導(dǎo)騷擾(俗稱:傳導(dǎo)發(fā)射)
   EMC測(cè)試-諧波電流:諧波電流測(cè)試
   EMC測(cè)試-電壓波動(dòng)與閃爍:電壓波動(dòng)與閃爍
   EMC測(cè)試-CS:(Conducted Susceptibility)傳導(dǎo)騷擾抗擾度
   EMC測(cè)試- RS:(Radiated Susceptibility)射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度
   EMC測(cè)試-ESD:(Electrostatic discharge) 靜電放電
   EMC測(cè)試-EFT/Burst:(Electrical fast transient burst) 電快速瞬變脈沖群
   EMC測(cè)試-RFI:(Radio Frequency Interfernce)無(wú)線電頻率干擾
   EMC測(cè)試-ISM:(Industrial Scientific Medical)工業(yè)、科學(xué)、醫(yī)療用射頻設(shè)備
4. EMC電磁兼容性應(yīng)用領(lǐng)域
 
1)IT信息技術(shù)領(lǐng)域;
2)現(xiàn)代醫(yī)療器械,醫(yī)療儀器有關(guān)電子電氣領(lǐng)域;
3)汽車電子,汽車電子技術(shù)的應(yīng)用與汽車電磁環(huán)境有關(guān),主要是因車輛所處的電磁環(huán)境引起的,同時(shí)車輛自身因抗電磁騷擾的能力也是至關(guān)重要的。
4)機(jī)械設(shè)備與電氣設(shè)備系統(tǒng),EMC電磁兼容性的相關(guān)安全要求;
5)由于電子、電氣、無(wú)線通信、雷達(dá)探測(cè)等技術(shù)的發(fā)展及其在航空航天領(lǐng)域應(yīng)用的日益拓展,與此相關(guān)的電磁兼容(EMC)及電磁干擾(EMI)等問(wèn)題也日益受到重視,電磁兼容學(xué)科因而發(fā)展起來(lái)。
6)燈具類產(chǎn)品電磁兼容性EMI具體安規(guī)要求;
7)家電產(chǎn)品,由于電磁環(huán)境的不斷惡化,電磁兼容性問(wèn)題也得到越來(lái)越多的關(guān)注,家用電器的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)也隨著實(shí)際需要不斷的更新。歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 55014-1:2006/+A1:2009。
 
EMC電磁兼容整改一般來(lái)說(shuō)主要的整改方法有如下幾種: 
 
一、EMC電磁兼容整改之減弱干擾源
在找到干擾源的基礎(chǔ)上,可對(duì)干擾源進(jìn)行允許范圍內(nèi)的減弱。
 
二、EMC電磁兼容整改之電線電纜的分類整理
在電子設(shè)備中,線間耦合是一種重要的途徑,也是造成干擾的重要原因,因?yàn)轭l率的因素,可大體分為高頻耦合與低頻耦合。因耦合方式不同,其整改方法也是不同的,下邊分別討論:
 
EMC電磁兼容整改 之低頻耦合:
低頻耦合是指導(dǎo)線長(zhǎng)度等于或小于1/16波長(zhǎng)的情況,低頻耦合又可分為電場(chǎng)和磁場(chǎng)耦合,電場(chǎng)耦合的物理模型是電容耦合,因此整改的主要目的是減小分布耦合電容或減小耦合量。
 
EMC電磁兼容整改 之高頻耦合:
高頻耦合是指長(zhǎng)于1/4波長(zhǎng)的走線由于電路中出現(xiàn)電壓和電流的駐波,會(huì)使耦合量增強(qiáng)。
 
三、EMC電磁兼容整改之改善地線系統(tǒng)
 
EMC電磁兼容整改 理想的地線是一個(gè)零阻抗,零電位的物理實(shí)體,它不僅是信號(hào)的參考點(diǎn),而且電流流過(guò)時(shí)不會(huì)產(chǎn)生電壓降。在具體的電氣電子設(shè)備中,這種理想地線是不存在的,當(dāng)電流流過(guò)地線時(shí)必然會(huì)產(chǎn)生電壓降。據(jù)此可根據(jù)地線中干擾形成機(jī)理可歸結(jié)為以下兩點(diǎn):
 
1、減小低阻抗和電源饋線阻抗。
2、正確選擇接地方式和阻隔地環(huán)路,按接地方式來(lái)分有懸浮地、單點(diǎn)接地、多點(diǎn)接地、混合接地。如果敏感線的干擾主要來(lái)自外部空間或系統(tǒng)外殼,此時(shí)可采用懸浮地的方式加以解決,但是懸浮地設(shè)備容易產(chǎn)生靜電積累,當(dāng)電荷達(dá)到一定程度后,會(huì)產(chǎn)生靜電放電,所以懸浮地不宜用于一般的電子設(shè)備。單點(diǎn)接地適用于低頻電路,為防止工頻電流及其他雜散電流在信號(hào)地線上各點(diǎn)之間產(chǎn)生地電位差,信號(hào)地線與電源及安全地線隔離,在電源線接大地處單點(diǎn)連接。單點(diǎn)接地主要適用于頻率低于3MHz的情況。多點(diǎn)接地是高頻信號(hào)唯一實(shí)用的接地方式,在射頻時(shí)會(huì)呈現(xiàn)傳輸線特性,為使多點(diǎn)接地的有效性,當(dāng)接地導(dǎo)體長(zhǎng)度超過(guò)*高頻率1/8波長(zhǎng)時(shí),多點(diǎn)接地需要一個(gè)等電位接地平面。多點(diǎn)接地適用于300KHz以上?;旌辖拥剡m用于既然有高頻又有低頻的電子線路中。
 
四、EMC電磁兼容整改之屏蔽
 
屏蔽是提高電子系統(tǒng)和電子設(shè)備電磁兼容性能的重要措施之一,它能有效的抑制通過(guò)空間傳播的各種電磁干擾。屏蔽按機(jī)理可分為磁場(chǎng)屏蔽與電場(chǎng)屏蔽及電磁屏蔽。電場(chǎng)屏蔽應(yīng)注意以下幾點(diǎn): 
 
是指對(duì)直流或甚低頻磁場(chǎng)的屏蔽,其屏蔽效能遠(yuǎn)不如電場(chǎng)屏蔽和電磁屏蔽,磁屏蔽往往是工程的重點(diǎn)。
 
五、EMC電磁兼容整改之改變電路板的布線結(jié)構(gòu)
 
有些頻率點(diǎn)是通過(guò)電路板上走線分布參數(shù)所決定的,通過(guò)前述方法不大有用,此類整改通過(guò)在走線中增加小的電感、電容、磁珠來(lái)改變電路參數(shù)結(jié)構(gòu),使其移到限值要求較高的頻率點(diǎn)上。對(duì)于這類干擾,要想從根本上解決其影響,就要重新布線。
 
目前由于政策的變更,醫(yī)療器械產(chǎn)品相當(dāng)部分產(chǎn)品無(wú)法通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)YY0505和標(biāo)準(zhǔn)GB18268的檢測(cè)。加之醫(yī)療器械EMC電磁兼容整改公司少之又少,造成相當(dāng)企業(yè)無(wú)法及時(shí)通過(guò)YY0505和標(biāo)準(zhǔn)GB18268的檢測(cè),甚至導(dǎo)致個(gè)別企業(yè)不能及時(shí)獲取醫(yī)療器械證書(shū)。
 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在關(guān)于YY0505-2012和GB18268醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知中規(guī)定:
 
從2015年1月1日起,首次申報(bào)注冊(cè)的第Ⅱ類醫(yī)用電氣設(shè)備,在注冊(cè)申報(bào)時(shí)應(yīng)提交由醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的符合電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)報(bào)告。首次申報(bào)注冊(cè)的第Ⅰ類醫(yī)用電氣設(shè)備提交包含電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的全性能檢測(cè)報(bào)告。
 
北京飛速度醫(yī)療科技有限公司,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械EMC電磁兼容整改服務(wù), 我們有能力為廣大醫(yī)療器械廠家提供專業(yè)的EMC電磁兼容整改服務(wù),并且我們配備了專業(yè)醫(yī)療器械EMC整改工程師,目前己協(xié)助數(shù)百家醫(yī)療器械廠商,完成電磁兼容性整改(YY0505整改和GB18268整改),并取得醫(yī)療器械整改報(bào)告。
 
EMC電磁兼容整改 整改思路:
從產(chǎn)品系統(tǒng)角度全局考慮,通過(guò)對(duì)產(chǎn)品原理圖、PCB、結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)分析,從源頭上解決產(chǎn)品的EMC問(wèn)題,確保為企業(yè)提供快速、高效、低成本、可量產(chǎn)的整改方案,達(dá)成客戶的利益*大化。

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