四川成都醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證怎么申請(qǐng)，一二三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)要求都是怎樣的？自己申請(qǐng)總是退審，看到技術(shù)文件撰寫(xiě)頭大，讓我們?yōu)槟k吧！因?yàn)槲覀兪且患疑暾?qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)備案的代辦公司，注冊(cè)備案的專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)，交給我們放心合理。 價(jià)格合理、高效快捷、與企業(yè)“向未來(lái) 共生長(zhǎng)”是我們的服務(wù)理念。

醫(yī)療器械注冊(cè)周期主要分為四個(gè)段：標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)及備案、資料準(zhǔn)備時(shí)間、產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間、SFDA資料審查和批準(zhǔn)時(shí)間。其中資料準(zhǔn)備的時(shí)間取決于產(chǎn)品生產(chǎn)者；產(chǎn)品檢測(cè)的時(shí)間國(guó)家規(guī)定為45個(gè)工作日（電氣類(lèi)產(chǎn)品為60工作日，涉及生物學(xué)檢測(cè)的產(chǎn)品時(shí)間取決于試驗(yàn)項(xiàng)目和相應(yīng)試驗(yàn)周期）；資料審查及注冊(cè)證打印的時(shí)間國(guó)家規(guī)定為105個(gè)工作日（一次性通過(guò)的情況下）。如產(chǎn)品資料在審查過(guò)程中需要補(bǔ)充資料，審查時(shí)間就會(huì)停止，在接到補(bǔ)充資料后重新開(kāi)始計(jì)時(shí)。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，I類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)周期，從資料基本到齊算起，注冊(cè)周期6個(gè)月左右。 II、III類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)周期，從資料基本到齊算起，注冊(cè)周期10-14個(gè)月左右、 三類(lèi)植入產(chǎn)品注冊(cè)周期，從資料基本到齊算起，注冊(cè)周期12-15個(gè)月左右。
二、專(zhuān)業(yè)從事：（一）醫(yī)療器械、保健品、體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)辦理；（二）醫(yī)療器械臨床外包c(diǎn)ro；（三）商標(biāo)代理；（四）ISO13485、法規(guī)培訓(xùn)咨詢(xún)、GB/T50430、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、GMP等體系認(rèn)證咨詢(xún)及到廠培訓(xùn)服務(wù)。 一體化注冊(cè)流程包括：注冊(cè)檢報(bào)告后的臨床試驗(yàn)（包括監(jiān)查、病例查找、不良反應(yīng)及資料收集等）、體系核查輔導(dǎo)、產(chǎn)品注冊(cè)（注冊(cè)資料撰寫(xiě)、遞交資料、領(lǐng)取證書(shū)）、生產(chǎn)許可辦理。整套流程幫助您從無(wú)到有，從空到產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的外包服務(wù)。公司提供五對(duì)一的服務(wù)，一個(gè)項(xiàng)目配備五個(gè)專(zhuān)業(yè)人員從各方面對(duì)接。加強(qiáng)你與個(gè)分類(lèi)項(xiàng)目的溝通，讓您從各方面得知項(xiàng)目進(jìn)展，我們不撇清責(zé)任，我們?yōu)榭蛻?hù)負(fù)責(zé)。超周期，無(wú)償幫您完成注冊(cè)，客戶(hù)信譽(yù)至上。