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【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用消毒超聲耦合劑
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120118號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20182230037
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20182230037
【組 成】醫(yī)用消毒超聲耦合劑由卡波姆、三氯生、丙二醇和去離子水組成,材料符合YY0299-2008標(biāo)準(zhǔn)要求,按裝量不同分為六種規(guī)格。本產(chǎn)品為非無(wú)菌產(chǎn)品。
【用 途】在超聲診斷和治療操作中,充填或涂敷于皮膚—黏膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質(zhì)。
【產(chǎn)品禁忌】高敏體質(zhì)、體表有創(chuàng)傷者、孕婦應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
1、不刺激皮膚黏膜,不易引起致敏反應(yīng);
2、對(duì)探頭無(wú)損傷;水溶性凝膠基質(zhì)易清除;
3、與人體組織聲速相等不致超聲波束形狀失真;
4、衰減系數(shù)很小,不致降低信噪,有利于檢出弱回波信號(hào);
5、與人體組織聲特性阻抗近視相等,反射損失?。?/span>
6、具有良好的熱穩(wěn)定性,涂敷后在較長(zhǎng)時(shí)間不干化,保持黏性和粘附性,以便探頭滑移順暢。
【使用方法】涂敷于皮膚黏膜與探頭輻射面之間或灌注于探頭與探頭護(hù)套間
【注意事項(xiàng)】獨(dú)立包裝拆封即用,高敏體質(zhì)、體表有創(chuàng)傷者、孕婦應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【儲(chǔ) 存】應(yīng)貯存于溫度為-10℃~+40℃且清潔、干燥、通風(fēng)的倉(cāng)庫(kù)中。
【包裝規(guī)格】12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g /支、250g/瓶
【使用期限】二年
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇西臣奧勒醫(yī)療科技有限公司
【生產(chǎn)地址】建湖縣民營(yíng)科技創(chuàng)業(yè)園建寶北路108號(hào)2樓
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