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關于個人購買使用醫(yī)療器械的提示

   日期:2018-12-01     瀏覽:28614    評論:0    
核心提示:  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其它類似或者相關的物品,包括所需要的
  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其它類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。其主要目的是用于疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或緩解;損傷的治療、緩解、功能補償;以及生命的支持或者維持等等。根據(jù)醫(yī)療器械產品結構和預期用途,我國對醫(yī)療器械按照風險等級實施不同方式的管理,對高風險的醫(yī)療器械實施注冊許可,對低風險的醫(yī)療器械實施上市備案管理。
  基于醫(yī)療器械的預期用途,絕大部分醫(yī)療器械在醫(yī)療機構內由具有資質且經(jīng)培訓合格的醫(yī)護人員使用。依據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第十條,由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械,其說明書應當具有安全使用的特別說明。
  近日,有媒體反映,有消費者自行購買在家中使用減脂儀、光療儀等醫(yī)療器械存在使用效果不理想,甚至造成身體損傷等問題。
  國家藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者在購買使用可由個人使用的醫(yī)療器械前,請向醫(yī)護人員咨詢并仔細閱讀產品說明書,遵照醫(yī)囑和產品說明書使用醫(yī)療器械。此外,購買時還要注意查看醫(yī)療器械產品是否具備醫(yī)療器械產品注冊證或備案憑證,生產經(jīng)營者是否具有合法資質,售后服務是否有保障等,并索取購物發(fā)票。有關產品注冊許可或者備案信息、以及醫(yī)療器械生產經(jīng)營者信息,可在國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站(www.nmpa.gov.cn)相關欄目上查詢。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,可及時向所在地藥品監(jiān)管部門(市場監(jiān)管部門)舉報,也可撥打12331投訴舉報。
  祝廣大消費者使用醫(yī)療器械安全方便!祝大家身體健康!
 
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