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12月19日，CMDE發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2018年第15號）》，擬同意先健等5家企業(yè)5款醫(yī)療器械進(jìn)入特別審查程序。
6家醫(yī)械企業(yè)的15款產(chǎn)品
據(jù)醫(yī)科網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2018年初至今，CMDE共公示65款醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入“綠色審批通道”——“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”、“醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道”，具體審批企業(yè)及產(chǎn)品如下：
46家醫(yī)械企業(yè)的50款產(chǎn)品
進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”
6家醫(yī)械企業(yè)的15款產(chǎn)品
進(jìn)入“醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道”
